Les membres de la commission de l'Environnement et de la Sécurité alimentaire du Parlement européen ont approuvé aujourd'hui un rapport destiné à renforcer le cadre juridique régissant la surveillance des médicaments mis sur le marché.

L'objectif premier du rapport n'est pas de rouvrir le débat sur les progrès réalisés par la révision de 2010, mais plutôt de clarifier les dispositions relatives aux possibilités de prévention et de détection ainsi que d'améliorer la coordination des procédures au niveau européen afin de répondre aux préoccupations de sécurité de produits nouveaux ou existants.

En effet, les tests de résistance ont montré que les mesures nécessaires ne sont pas encore suffisantes pour éviter un autre scandale médical comme celui du 'médiator'.

Les députés ont salué les propositions de la Commission concernant une liste exhaustive de médicaments placés sous surveillance supplémentaire.

Le rapport réclame également une obligation pour les entreprises pharmaceutiques d'indiquer clairement les raisons pour lesquelles ils retirent un médicament du marché, demandant aux autorités publiques une enquête urgente et une intervention au besoin. Les députés veulent également que le projet de loi récemment approuvé, entre en vigueur avant le 1er juillet de cette année.

Antonyia PARVANOVA (NMSP, Bulgarie) a commenté au nom de l'ALDE : "Après l'affaire  du 'médiator' en France, la Commission européenne a jugé nécessaire, à juste titre, de mettre à jour notre cadre européen de pharmacovigilance, notamment afin de garantir que nos mécanismes européens d'alerte fonctionne rapidement et sans faille lorsque des problèmes de sécurité surviennent, dus à un médicament sur le marché."

"Le Parlement européen a aujourd'hui soutenu et renforcé les dispositions de sécurité pour le marché des médicaments, avec un seul et même objectif en tête: la sécurité des patients. Notre Union n'est pas seulement un marché commun des médicaments, mais il s'agit aussi de garantir un très haut niveau de protection de la santé publique avec un système efficace de contrôle des effets indésirables des médicaments."